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更新時間：2025-01-17 
瀏覽次數：612測試導引管導絲彎曲性能的標準主要依據中華人民共和國醫藥行業的相關標準，具體如下：
導絲彎曲性能測試應遵循YY 0450.1-2020《一次性使用無菌血管內導管輔件 第1部分：導引器械》或YY 0451.1-2020（針對抗彎曲性能測試儀）等標準。這些標準詳細規定了導絲彎曲性能測試的方法、裝置要求、測試參數以及結果判定等。
圓柱體直徑：測試裝置通常由兩個剛性圓柱體組成，其直徑為導絲最大外徑D的20倍。圓柱體直徑的精度需控制在±1%以內。
圓柱體間距：在定位時，應使兩圓柱體之間保持一個為導絲最大外徑1倍至3倍的縫隙，通常為21D~23D，且方便可調。
選擇導絲：選擇待測試的導絲，確保其規格型號符合測試要求。導絲應包括離芯絲末端部約5mm的芯絲部分作為試驗段。
彎曲與伸直：將導絲末端的試驗段彎曲繞在試驗裝置的一個圓柱體上，并沿相反方向繞在第二個圓柱體上。然后將導絲從圓柱體上取下，使其伸直。重復彎曲與伸直程序，共進行20個循環。
測試參數：
彎曲角度：0~180度任意設定。
試驗精度：±0.1度。
彎曲頻率：通常在0.1次/min至一定次數（如20次/min或100次/min）之間任意可調。
檢查損壞：檢查由彎曲過程產生的缺陷和損壞，包括導絲的自由伸展、分離、涂層剝落等情況。
結果記錄：記錄測試結果，包括導絲的識別信息、芯絲連接點的損壞情況、涂層導絲的涂層剝落情況等。
試驗環境：確保試驗在適宜的環境條件下進行，如溫度、濕度等。
設備校準：定期對試驗裝置進行校準和維護，以確保其準確性和可靠性。
人員培訓：試驗人員應經過專業培訓，熟悉試驗步驟和注意事項。
安全措施：在試驗過程中，應采取必要的安全措施，如佩戴防護眼鏡、手套等。
綜上所述，測試導引管導絲的彎曲性能需要遵循特定的行業標準，使用符合要求的測試裝置，并按照規定的測試步驟和參數進行操作。通過嚴格的測試，可以評估導絲的彎曲性能是否符合標準和要求，從而確保導絲在醫療應用中的安全性和可靠性。
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